2017年7月，曲妥珠单抗被纳入中国国家医保目录，使得市场需求激增，全国多地出现短缺。2018年6月，CFDA发布通知，允许曲妥珠单抗口岸检验与上市销售同步。仅口岸检验这一环节，就能节省2-3个月时间。