肉毒杆菌有8种不同抗原型,其中A型肉毒杆菌毒素毒力最强。A型肉毒杆菌毒素可以迅速(1小时之内)、不可逆地与突触前膜结合。一般在注射毒素后48~72小时出现目标横纹肌无力松弛,受注射量影响,最早可在24小时后。作用高峰通常出现在7~14天后。这种肌松作用一般维持3~6个月,但个体差异非常大,最长能维持18个月。
2002年4月15日,A型肉毒杆菌毒素获美国FDA批准用作医学美容材料,主要用于注射除皱,暂时性地改善中度至重度的眉间皱纹。之后一些仿制药开始上市。在中国,除了进口的Allergan生产的A型肉毒杆菌毒素(商品名:保妥适)以外,中国兰州生物制品研究所也研发了商品名为衡力的A型肉毒素制品。
据CRI分析,在中国,A型肉毒杆菌毒素的医疗用途是用于治疗眼睑痉挛、面肌痉挛等成人患者及某些斜视,特别是急性麻痹性斜视、共同性斜视、内分泌疾病引起的斜视及无法手术矫正或手术效果不佳的12岁以上的斜视患者。中国面部神经疾病的发病率逐年升高,很多人在过度紧张,疲劳时会出现面肌痉挛,其发病率女性高于男性,全球统计的年发病率大概为十万分之三,中老年人发病较多。
但实际上,在中国A型肉毒杆菌毒素的用户更多的是很多爱美之人瘦脸、除皱的理想选择。如在中国,有很多人群的脸是方形脸,这些群体中的女性希望能够使自己的脸变瘦,而A型肉毒杆菌毒素可以有效的达到这个目的。据CRI分析,中国每年医疗美容手术,如整形等超过1000万次,市场规模超过100亿美元,且市场在不断增长。由于中国消费者对A型肉毒杆菌毒素的需求在不断上升,一些医疗机构和美容院开始非法为顾客注射走私进口的A型肉毒杆菌毒素产品,如来自韩国、法国、德国等地的产品。虽然中国政府只批准了保妥适和衡力在中国合法上市,但在中国市场,可以很容易的购买到走私的A型肉毒杆菌毒素产品。
据CRI预测,未来几年,随着中国经济的增长,居民收入的上升以及消费观念的变化,中国居民在医疗美容上的投入将持续上升,中国A型肉毒杆菌毒素市场规模也将不断增长。