从目前已上市的干细胞产品来看,均是针对孤儿症或罕见病,可以说真正有划时代意义的干细胞产品还未出现,干细胞临床应用还面临诸多难以解决的问题。
干细胞分类
来源
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优点
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缺点
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胚胎干细胞
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早期胚胎
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1、增殖能力强,来源充沛,可以传代建系。
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1、面临着伦理学的问题。
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2、分化能力强,可为内、中、外三个胚层的各类细胞。
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2、异体来源,会产生很大的排异反应。此外,这些细胞系在传代培养的过程中,有些性状会发生改变。
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3、有畸胎瘤形成的风险。
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诱导多能干细胞
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成体细胞基因重编
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1、避免了伦理学问题;
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1、操作过程复杂且重编程效率低下;
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2、不存在组织相容性的问题
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2、有诱导突变的可能;
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3、有畸胎瘤形成的风险。
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成体干细
胞
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成体组织
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1、获取相对容易,且避免了伦理学问题;
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1、尚未从人体的全部组织中分离出成体干细胞。
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2、源于患者自身的成体干细胞在应用时不存在组织相容性的问题
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2、成体干细胞含量及微,很难分离和纯化
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3、理论上,成体干细胞致瘤风险很低。
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3、体外培养时不能长时间增殖,只能在体外有限扩增。
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4、在一些遗传缺陷疾病中,遗传错误很可能也会出现于病人中,这样的干细胞不适合移植。
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资料来源:公开资料整理
2010年全球干细胞治疗市场规模达109亿美元,2017年全球干细胞治疗市场份额增长至512.6亿美元。
2010-2017年全球干细胞治疗市场规模
资料来源:公开资料整理
预计到2024年全球干细胞治疗市场规模将增长至1945.6亿美元,占同期全球干细胞治疗市场份额的53.8%。
2018-2024年全球干细胞治疗市场规模走势
资料来源:公开资料整理
2010-2022年全球干细胞产业市场规模走势
资料来源:公开资料整理
全球干细胞产业市场分布
资料来源:公开资料整理
全球部分干细胞药物研发企业
公司名称
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业务范围
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产品
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临床适应范围
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OsirisTherapeutics公司
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主要从事成人骨髓间充质干细胞研究,用于炎症、整形外科和心血管疾病
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Prochymal
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2010年,Prochymal已获美国FDA批准作为孤儿药用于1型糖尿病的临床治疗,并于2012年获得加拿大卫生部批准用于治疗移植物抗宿主病
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StemCells公司
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主要从事干细胞疗法的开发,包括中央神经系统、肝脏等干细胞
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HuCNS-SC
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临床试验包括神经元腊样脂褐质症、家族性脑中叶硬化、老年黄斑变性等,多数已完成期临床试验
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Bioheart公司
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致力于开发有效的心血管疾病细胞疗法
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MyoCell
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严重心脏损伤几个月或几年后,改善其心脏功能
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MyoCellSDF-1
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获得了FDA批准进行临床试验
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AdvancedCellTechnology(ACT)公司
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开发治疗罕见和常见病细胞疗法
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MA09-hRPE
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用于治疗导致少年失明的黄斑营养不良
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资料来源:公开资料整理