体外诊断（IVD）是一种在人体外检验血液、尿液等人体样本进而判断疾病或身体功能的诊断方法。目前，全球医疗决策中约有三分之二是依据诊断做出，而80%以上的诊断属于体外诊断范畴。2014年，体外诊断以13.3%的占比位列全球医疗器械子行业第一位，且其规模呈快速扩张趋势。2015年全球体外诊断市场规模为511亿美元，且将在未来几年内保持5.6%的复合年均增长率，2021年市场规模将达到708亿美元。
全球看体外诊断是医疗器械最大的子行业
数据来源：公开资料整理
全球体外诊断仍呈现稳定快速增长趋势
数据来源：公开资料整理
由于计划生育政策的影响以及经济发展水平提高后生育率的下滑，我国人口结构正逐步进入老龄化社会。45岁以后人类即进入了慢性病高发的阶段，而众多慢性病的诊断均需要体外诊断试剂。2016年我国45岁以上人口数量已达5.36亿，占比达38.22%，并且占比仍在提升，据联合国预测，我国45岁以上人口占比在2040年前都将处于持续快速提升之中。人口老龄化叠加经济发展水平的提升，带来人均卫生费用支出的稳步快速增长，为体外诊断行业的发展打下了良好的基础。
2040年前我国都将处于老龄化加速之中
数据来源：公开资料整理
虽然我国体外诊断行业过去几年已经取得了快速的发展，行业规模从2009年的108亿增长到了2016年的369亿，年均复合增长率高达16.6%。但是，目前我国体外诊断人均年消费金额仅3美元，相较于发达国家人均年消费30美元的水平而言还有着巨大的增长潜力。未来随着人口老龄化的加剧，人均医疗费用支出的增长以及技术的进步，我国体外诊断行业未来5年都有望保持持续快速发展，千亿市场值得期待。
我国体外诊断上市公司数量持续快速增加
数据来源：公开资料整理