体外诊断指将人体 的血液、体液等从人体内取出作为样本进行检测进 而对疾病进行诊断，被称为“医生的眼睛”。作为 临床诊疗中最主要的诊断方式，体外诊断为临床诊 断提供了80%的信息，因此，IVD行业已经成为全球医疗器械行业中最大的细分领域，2016年全球 医疗器械行业中IVD占比达13%。
2017全球IVD市场预计达615亿美元，年复合增长4.79%
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伴随着 体外诊断技术不断升级和前沿科学应用的浪潮，全 球IVD行业保持4.79%的年复合增长速度。全球人 口基数不断增长，慢性病、肿瘤等发病率的不断提 高，都成为了全球IVD市场持续发展的推动力。
与发达国家相比，我国体外诊断行业仍处在发 展前期。我国人口约占全球的1/5，但体外诊断 市场规模仅为全球的3%，规模仍然较小。我国体外诊断产品 人均年消费额为4.6美元，仅为全球平均消费水 平的一半，更是远远低于发达国家的人均水 平。全球IVD市场约占全部药品市场的5%左 8.5 右；而我国仅为1-1.5%左右。
我国体外诊断产品人均年消费额仅为4.6美元，低于全球平均水平
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我国体外诊断行业正处在飞速发展 阶段，近几年一直保持20%的年均 增长速度，预计2017年将达到500 亿元的规模。
国内体外诊断市场规模增速接近20%
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生化诊断，是目前最常用的体外诊断方法之一， 也是国内外发展最早、发展最成熟的IVD细分领 域。相对于其他体外诊断细分领域，生化诊断 领域已是红海。国内生化诊断市场规模由2010年的40亿元增长 到2016年的65.5亿，6年间增长60%。日趋成 熟的生化市场近年来增长速度保持平稳态势， 年平均增长约7%，是国内四大体外诊断细分领 域中增长速度最慢的领域。
国内生化诊断市场增速保持在7%左右
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近年来，随着技术的不断发展以及检测精密 度的不断提升，免疫诊断已经成为我国体外 诊断市场规模最大的细分领域，占比约为 35%。2016年，我国免疫诊断市场规模已 达109亿元，预计未来几年将保持15%的年 均增长。
我国免疫诊断市场将保持15%的年均增长
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