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普瑞巴林是新一代神经痛治疗药物。2004年7月,首次经欧盟批准,可用于治疗成年患者的部分癫痫发作。2004年12月美国食品与药品管理局(FDA)批准其作为糖尿病性外周神经痛和带状疱疹后遗神经痛的治疗药物。2006年,广泛性焦虑障碍和社交性焦虑障碍成为其新的适应症。2007年普瑞巴林又被FDA批准成为首个治疗纤维肌痛综合征的药物。2012年,FDA批准其用于治疗脊髓损伤相关性疼痛。2010年Lyrica获批进入中国。
据CRI市场调研显示,2010-2017年Lyrica在中国的销售额增长了200倍以上,2010年销售额大约20万元,2017年时已经超过4000万元。由于Lyrica的巨大成功,有多家中国制药企业申报普瑞巴林产品,其中重庆赛维药业有限公司的Pregabalin(商品名:莱瑞克)在2013年已经获得生产许可证并正式上升,并逐渐夺取了Pfizer的部分市场份额。2017年按照销售额来看,辉瑞的Lyrica在中国普瑞巴林市场份额约79.8%,其余市场被重庆赛维药业有限公司的占据。预计2018-2022年辉瑞的的Lyrica仍将在中国市场仍将占据主导地位,但由于遭遇来自价格较低的中国国产药的竞争,其市场份额将不断下降。
阅读原文:https://www.cri-report.com/product/investigation-report-on-chinese-pregabalin-market-2018-2022/
据CRI预测,由于普瑞巴林的多种适应症在中国的患者数都在不断上升,如中国现有癫痫患者数量超过1000万人,每年新增40万人,因此中国的普瑞巴林市场前景良好。