2018中国曲妥珠单抗市场研究报告：罗氏的Herceptin仍将独占中国曲妥珠单抗市场

2021年报告：http://www.yuanzhezixun.com/2021-2025nianzhongguoqutuozhudankangshichangyanjiubaogao/

曲妥珠单抗由GENENTECH开发，1998年9月获得FDA批准用于临床，商品名为Herceptin，现已成为罗氏旗下的主力品种。2017年，曲妥珠单抗全球销售额大约70美元。曲妥珠单抗是国际医学界一致推荐的HER2阳性乳腺癌和胃癌的标准治疗用药。

曲妥珠单抗市场概况

据CRI分析，2002年，曲妥珠单抗进入中国市场，主要用来治疗HER2转移性乳腺癌。曲妥珠单抗进入中国后发展迅速，其年销售额从2007年的不足7000万元增长到2017年的CNY 887million,2007-2017年CAGR达30.4%。目前中国市场上销售的曲妥珠单抗由罗氏旗下公司垄断，2017年之前包括GENENTECH和上海罗氏制药有限公司的产品，2017年以来市场基本为上海罗氏制药有限公司独占。目前暂无罗氏以外的产品在中国市场销售。

阅读全文：https://www.cri-report.com/product/investigation-report-on-trastuzumab-in-china-2018-2022/

曲妥珠单抗于1998年9月首先被FDA批准上市，2002年获准进入中国。曲妥珠单抗在欧盟的专利已于2014年7月到期，美国专利也将于2019年6月到期，很多医药企业纷纷加入到其生物类似药的研发中。目前在中国处于临床III期阶段的曲妥珠单抗类似物包括复宏汉霖、安科生物和嘉和生物3家公司，按照CDE的审评要求，复宏汉霖和安科生物的曲妥珠单抗类似物有望率先获批，复宏汉霖的进度更加靠前，有望于2019年获批上市，成为首个上市的国产曲妥珠单抗类似药。

2017年7月，曲妥珠单抗被纳入中国国家医保目录，使得市场需求激增，全国多地出现短缺。2018年6月，CFDA发布通知，允许曲妥珠单抗口岸检验与上市销售同步。仅口岸检验这一环节，就能节省2-3个月时间。

据CRI，预计2018-2020年，罗氏的Herceptin仍将独占中国曲妥珠单抗市场，2020年以后，中国本土企业生产的曲妥珠单抗将陆续上市，通过低价占领一部分市场份额。而中国乳腺癌及胃病的发病率在不断上升，中国市场对曲妥珠的需求也将持续上升。

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2021-2025年中国曲妥珠单抗市场研究报告（2020年销售额达约15.2亿元）