索拉非尼主要用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌和治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。索拉非尼由德国拜耳和ONYX制药公司共同研制。2006年，该药在中国获得进口注册。2008年，索拉非尼的肝癌适应证获得CFDA批准，正式进入中国市场。
肝癌是全球第六大癌症，也是癌症相关死亡的第二大主要病因。据估计，在全球范围内，每年确诊肝癌病例超过80万例（中国超过40万例），发病率持续升高。在2012年，全球大约74.6万人死于肝癌，其中中国死亡病例大约38.3万例。作为目前对肝癌最有效的靶向药物，索拉非尼为无数肿瘤患者带来了治疗希望。
据CRI分析，索拉非尼在进入中国后市场整体呈现增长趋势，2017年，中国索拉非尼销售额大约CNY195million。目前中国市场销售合法的索拉非尼全部由Bayer生产。
据CRI预测，随着环境污染越严重，以及生活方式的改变，导致中国癌症发病率不断上升，因此预计索拉非尼在中国有着广阔的需求市场。由于Bayer的索拉非尼进入中国后经过多个流通环节的加价，因此在中国市场销售价格很高，很多低收入的患者无法承受高昂的费用，因此部分患者转而购买走私到中国市场的由印度制药企业，如NATCO生产的索拉非尼，价格仅为Bayer的索拉非尼的2%-3%。一些中国本土企业也开始了仿制索拉非尼的进程。
预计2022年之后，不排除有中国本土企业生产索拉非尼上市。
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