全球血友病患者超过40万，其中中国患者数量超过10万。目前在中国登记的血友病患者人数不足20000人，大部分血友病患者因为无法承受昂贵的治疗费用因而放弃了治疗。因缺乏凝血因子Ⅷ因子而导致的甲型血友病患者占总数的80%~85%。血友病目前尚无根治方法，目前市场上的治疗方法均为替代疗法，凝血因子是治疗血友病的主要药物。
1992年Baxter(Baxalta)上市首个重组凝血因子Ⅷ。因其有着与天然凝血因子相同的效果，却不存在血源性病毒污染等危险，重组凝血因子在市场上受到热烈欢迎。发达国家的重组凝血因子生产技术比较成熟，以重组凝血因子Ⅷ为例，目前已历经4代产品，主要生产企业包括Bayer, Baxalta及Wyeth等。截止2018年6月，中国市场并无任何本土企业生产的重组凝血因子Ⅷ上市。在2018年5月，中国本土生物医药企业北京天坛生物制品股份有限公司宣布其子公司成都蓉生药业有限责任公司已经收到CFDA颁发的关于注射用重组人凝血因子Ⅷ《药物临床试验批件》。
据CRI分析，重组人凝血因子Ⅷ进入中国后发展迅速，其年销售额从2009年的不足600万元增长到2017年的约CNY 300 million，2009-2017年CAGR达65.2%。目前中国市场上销售的重组人凝血因子Ⅷ全部是进口药品，主要为Bayer, Baxalta及Wyeth的产品。按销售额计算，Bayer的重组人凝血因子Ⅷ市场占有率最高， 2017年在中国销售额市场占有率接近68%。
据CRI预测，随着中国经济的发展，血友病患者对医疗费用的支付能力在不断上升，预计2018-2022年中国重组人凝血因子Ⅷ市场规模将持续增长。预计在2022年之后，不排除有中国本土企业生产的重组人凝血因子Ⅷ上市的可能。
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