类风湿性关节炎是一种常见的多发性疾病，根据《2018中国类风湿关节炎诊疗指南》显示，2018年时中国类风湿关节炎的总患病人数高达500万。由于它属于自身免疫病，除了常见的滑膜炎、关节疼痛等风湿病症状外，患者还会出现皮肤、眼睛等问题，并且还可能引起肺部疾病、心脑血管疾病、恶性肿瘤等并发症。随着病程的延长，并发症的发生几率会逐渐增高，患者的致残率也会相应提升。患类风湿关节炎后，患者1-5年内出现残疾的，不到20%；但患病持续15年以上，出现残疾的概率高达60%以上。
报告链接：https://www.cri-report.com/product/investigation-report-on-chinas-diclofenac-market-2019-2023/
非类固醇抗炎药物(NSAIDs)如双氯芬酸可用来减轻因类风湿性关节炎所引起的疼痛、肿胀和僵硬。双氯芬酸作用机制为选择性切断花生四烯酸代谢系列中环氧合酶的作用环节，阻断前列腺素E2（PGE2）的合成途径。阻抑其致突变致痛作用。双氯芬酸为苯乙酸类抗炎镇痛药，具有显著的抗风湿、消炎、止痛及解热作用。
双氯芬酸的不同剂型的适应症有所不同，如片剂和注射剂临床用于风湿性及类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、骨关节病，适用于各种中等疼痛，如手术后及创伤后疼痛，急性肌肉-骨骼疾病；以及各种炎症所致的发热等。而滴眼剂可用于白内障摘除术时预防术中缩瞳和治疗术后炎症。也可以用于眼科的非感染炎症的抗感染治疗，包括手术及非手术因素引起的非感染性炎症；预防术后的炎症反应及黄斑囊样水肿形成，并可促进青光眼滤过手术后滤过泡的形成；对过敏性结膜炎亦具有治疗作用。
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1970年代以来，瑞士汽巴嘉基、SS制药、Wakamoto制药的双氯芬酸相继开发上市。经过多年的临床应用，目前该品仍是诺华公司的重要产品之一。双氯芬酸在中国市场发展历程双氯芬酸是临床常用的非选择性NSAIDs之一,1993年进入中国市场。
双氯芬酸在中国NSAIDs市场中占据了重要地位，主要制剂有片剂、胶囊、注射剂、外用凝胶剂及复方制剂等，其中口服剂型占比较高。由于双氯芬酸制剂属于普药品种，因此在中国有100多家企业生产相关的产品。扶他林、戴芬和迪克乐克3个外资品牌占据了市场份额的75%，其他众多国产品牌药物仅占25%。
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据CRI市场调研显示，2017年，中国双氯芬酸市场销售额大约CNY103million，比2016年略有下降。2017年，北京诺华制药有限公司在中国双氯芬酸市场位居第一，销售额市场占有率达45.3%，销售量市场占有率达35.2%，其他几家市场占有率较高的企业为沈阳兴齐眼药股份有限公司、蚌埠丰原涂山制药有限公司、KlingePharma及Fujisawa等。
据CRI预测，2019-2023年中国类风湿关节炎及双氯芬酸的其他适应症的患者数量有上升的趋势，因此双氯芬酸在中国市场仍有一定的发展空间。
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