2020-2030年全球细胞和基因治疗制造质量控制市场分析及预测报告
（重点研究产品和服务、流程、分析方法、技术、多个国家数据和竞争格局）
（中文版含税价格26000元人民币）
目录
1 产品定义和市场范围
1.1 产品定义
1.2 工作范围
1.3 报告回答的关键问题
2 研究方法
2.1 一手数据来源
2.2 二手数据来源
2.3 市场评估模型
2.4 公司分析的标准
3 市场概述
3.1 细胞和基因治疗的临床重要性
3.2 细胞和基因治疗制造的质量控制：行业概述
3.3 市场布局
3.4 COVID-19的影响
4 市场动态
4.1 影响分析
4.2 市场动力
4.2.1 癌症和慢性病的发病率不断上升
4.2.2 临床试验的数量不断增多
4.2.3 细胞和基因治疗市场的稳定投资和整合
4.2.4 有利的监管环境
4.3 市场限制
4.3.1 细胞和基因治疗缺乏可靠的载体生产
4.3.2 缺乏特定的治疗检测方法
4.4 机会
4.4.1 药物批准以及细胞和基因治疗的强大发展
4.4.2 在扩大cGMP单位方面的多种投资
5 行业洞见
5.1 监管机构和联合体在细胞和基因治疗中的作用
5.1.1 监管挑战
5.1.2 成功的监管策略
5.2 监管框架
5.2.1 FDA对化学、制造和控制（CMC）的要求
5.2.2 EMA对细胞和基因治疗产品质量方面的规定
5.2.3 中国对细胞和基因治疗的质量控制要求
5.3 细胞和基因治疗质量控制的成本分析
6 全球细胞和基因治疗制造质量控制市场：竞争洞见
6.1 概述
6.2 协同活动
6.3 扩张活动
6.4 产品和服务的推出
6.5 收购
6.6 其他发展
6.7 2019-2020年市场份额分析
6.8 增长-份额分析
6.8.1 增长-份额分析（按公司）
6.8.2 增长-份额分析（按技术）
6.8.3 增长-份额分析（按分析方法）
7 2019-2030年全球细胞和基因治疗制造质量控制市场（按产品和服务）
7.1 概述
7.2 服务
7.3 产品
8 2019-2030年全球细胞和基因治疗制造质量控制市场（按流程）
8.1 概述
8.2 初始材料的制备
8.3 上游加工
8.4 下游加工
9 2019-2030年全球细胞和基因治疗制造质量控制市场（按分析方法）
9.1 概述
9.2 安全性测试
9.3 纯度测试
9.4 疗效测试
9.5 特性测试
9.6 稳定性测试
10 2019-2030年全球细胞和基因治疗制造质量控制市场（按技术）
10.1 概述
10.2 聚合酶链式反应（PCR）
10.3 流式细胞仪
10.4 鲎试剂（LAL）
10.5 酶联免疫吸附试验（ELISA）
10.6 色谱法
10.7 质谱法
10.8 蛋白质印迹法
10.9 二代测序
10.10 电泳法
10.11 其他技术
11 2019-2030年全球细胞和基因治疗制造质量控制市场（按地区）
11.1 概述
11.2 北美
11.2.1 美国
11.2.2 加拿大
11.3 欧洲
11.4 亚太
11.5 拉美
11.6 世界其他地区
12 公司简介
12.1 概述
12.2 梅里埃
12.2.1 公司概述
12.2.2 公司在全球细胞和基因治疗制造质量控制市场中的作用
12.2.3 财务状况
12.3 Bio-Techne公司
12.4 Catalent, Inc.
12.5 查尔斯河实验室
12.6 欧陆集团
12.7 罗氏
12.8 天祥集团
12.9 龙沙集团股份
12.10 默克
12.11 赛多利斯
12.12 SGS
12.13 Sistemic Scotland Limited
12.14 赛默飞世尔
12.15 Vigene Biosciences, Inc.
12.16 药明康德
部分图表目录
表 细胞和基因治疗市场的主要产品
表 影响分析
表 FDA加速审查的主要细胞和基因疗法
表 欧盟和美国监管途径中的产品类别划分
表 关键服务列表
表 主要产品列表
表 安全性测试主要产品
表 纯度测试主要产品
表 疗效测试主要产品
表 特性测试主要产品
表 稳定性测试主要产品
表 基于PCR的主要产品
表 基于流式细胞仪的主要产品
表 基于LAL的主要产品
表 基于ELISA的主要产品
表 基于色谱法的主要产品
表 基于质谱仪的主要产品
表 基于蛋白质印迹法的主要产品
表 基于二代测序的主要产品
表 基于电泳的主要产品
图 全球细胞和基因治疗制造质量控制市场的影响分析
图 2019年和2030年全球细胞和基因治疗制造质量控制市场（按产品和服务）
图 2019年和2030年全球细胞和基因治疗制造质量控制市场（按流程）
图 2019年和2030年全球细胞和基因治疗制造质量控制市场（按分析方法）
图 2019年和2030年全球细胞和基因治疗制造质量控制市场（按技术）
图 全球细胞和基因治疗制造质量控制市场快照（按地区）
图 全球细胞和基因治疗制造质量控制市场细分的主要研究方法
图 自下而上的方法（细分市场分析）
图 自上而下的方法（细分市场分析）
图 2020年细胞和基因疗法的临床试验（按治疗类别）
图 2019-2030年全球细胞和基因治疗制造质量控制市场
图 2019-2030年COVID-19对全球细胞和基因治疗制造质量控制市场的影响
图 2019年ATMP的临床试验数量（按阶段）
图 细胞治疗的制造成本
主要内容
- 全球的细胞和基因治疗制造质量控制市场的主要市场动力、挑战和机会是什么？其各自产生的影响是什么？
- 在细胞和基因治疗创新者中，合同开发和制造组织的质量控制进步有什么潜在影响？
- 探讨全球细胞和基因治疗制造质量控制市场的当前市场需求和未来预期需求是什么？
- 对于想要进入该富有活力的市场的行业参与者来说，主要的监管阻碍是什么？
- 为了维持市场竞争力，主要企业实施的关键发展战略是什么？
- 在2020年至2030年的预测期内，以下细分市场预计将如何增长？
o 产品
o 过程
o 分析方法
o 技术
o 地区（北美、欧洲、亚太、拉美和世界其他地区）
- 在全球细胞和基因治疗制造质量控制市场上拥有重要产品的是哪些领先企业？这些领先企业的预期市场主导地位是什么？
- 哪些新兴公司预计将在未来颠覆市场？这些公司在全球细胞和基因治疗制造质量控制市场实现可持续增长的关键战略是什么？
- 自动化预计将如何改变市场上规模化的挑战局面？
- 细胞和基因治疗的质量控制成本与生产成本之间的关系是什么？领先企业为实现利润最大化采取了什么策略？
市场概况
据CRI元哲分析，细胞和基因治疗制造质量控制市场是医学领域中发展最迅速和最有活力的市场之一。2020年，全球细胞和基因治疗制造质量控制市场规模达到7.06亿美元，预计在2021-2030年的年复合增长率将达到22.80%。
细胞和基因治疗制造是使得先进疗法能够在病人群体中传播的标志，能持续驱动创新疗法整体采用率的增长。质量控制是制造的一个重要方面，对细胞和基因治疗等先进疗法来说尤为如此。除创造利润外，治疗成本主要可以通过优化制造成本来控制，同时也需要优化质量控制等其他基本因素的成本。目前，大多数监管机构都开始强制要求采用快速检测技术，而此前，CDMO巨头们早已在提供基于NGS和PCR等先进技术的服务和产品。这些巨头不仅将这些先进技术当成一种有吸引力的推广工具来聚集更多的细胞和基因创新者，还通过收购提供独特产品和服务的小公司来推动行业内的整合。因此，该市场存在着巨大的活力，能推动细胞和基因疗法的整体普及，甚至普及至较小的发展中国家。
CRI元哲根据产品、流程、分析方法、技术和地区对市场进行了细分，每一个细分市场都涵盖了预测期的市场快照，市场收入的倾向，基本模式，以及通过分析主要和次要数据得出的趋势。
全球细胞和基因治疗市场：关注产品类型、治疗类别、管道、区域和国家数据（15 个国家）——分析和预测，2021-2027
竞争格局
CRI元哲的分析显示全球细胞和基因治疗制造质量控制市场技术发展迅速，这些发展同时也已应用于主要公司，这使得该市场成为精准治疗领域内的主要公司实现最大利益的机会。因为市场巨头和新兴公司在市场上发挥的重要作用，这个行业正在迅速演变成一个对制造商和终端用户都有高回报的市场。虽然市场主力仍在欧洲，但北美和亚太地区的Merck KGaA和Lonza Group AG等市场领导者也已经在细胞和基因制造能力方面占有领先地位。
就地区而言，北美地区占据了细胞和基因治疗制造质量控制市场的最大份额，这是因为该地区存在大量的细胞和基因治疗临床试验和政府资金，先进疗法的整体采用率高，且主要公司均在开展扩张活动。此外，亚太地区在2021-2030年的增速将在全球处于领先位置，亚太地区的企业，如药明康德等，也在该市场快速扩张。
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