2021-2025年中国地屈孕酮市场研究报告
(中文版含税价人民币12,000元)
报告摘要
在全球和中国,由于环境污染,生活方式的改变等诸多原因,育龄女性普遍面临生育年龄推迟和生育能力下降。
目前,中国已成为世界上每年开展辅助生殖例数最多的国家,每年有超过30万名试管婴儿诞生,为更多家庭带来幸福与希望。
在辅助生殖过程中由于控制性促排卵 (COS) 的应用,以及取卵时颗粒细胞的丢失导致黄体期产生激素的细胞减少,而缺乏内源性黄体生成素 (LH) 对黄体功能的支持,会直接影响孕激素的分泌,导致黄体功能不全,降低胚胎种植率和临床妊娠率,并增加流产率。所以在取卵后需要进行黄体支持以改善辅助生殖患者的妊娠结局 。
孕激素做为常用的传统的黄体支持药物 ,分为肌肉注射、阴道用药、口服等剂型。
肌肉注射价格低廉,属于辅助生殖技术 (ART) 的传统用药,缺点是不良反应多,每日注射不方便,且有后遗症。
阴道用药减少了注射的痛苦,但是阴道出血发生率较高。还会带来其他很多不便。
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口服微粒化黄体酮生物利用度低,仅有不足10%产生孕激素活性,因此需要较大剂量给药,同时易产生副作用,有明显的头晕、嗜睡等中枢神经系统症状,目前研究显示,口服微粒化黄体酮胶囊不能充分支持子宫内膜发育。
而地屈孕酮通过结构的逆转,在碳原子6和7之间多了一个双键,9、10位碳原子上的氢原子和甲基与天然孕激素反向,使地屈孕酮分子拥有弯曲的立体结构,称为“逆转”结构。该“逆转”结构使它对孕激素受体具有高度选择性,地屈孕酮片与孕激素受体有很强的亲和力,无雌激素、雄激素及抗雄激素、糖皮质激素、抗盐皮质激素的活性。
地屈孕酮代谢稳定,口服后仍具有高度生物活性。并且口服制剂,患者接受性好,低剂量给药,副作用也相对减少。地屈孕酮由雅培原研(原研药的商品名为达芙通Dupbaston),1961年即已经上市。2019年12月26日,达芙通用于辅助生殖技术中的黄体支持适用症获得中国NMPA (国家药品监督管理局) 的批准。这是地屈孕酮片在中国获批的第9个适应症。 早前,地屈孕酮片已获批用于先兆流产和复发性流产(已证实与黄体酮缺乏有关),以及黄体功能不足引起的不孕症等适用症。地屈孕酮被广泛用于各种适应症,据统计全球约有超过2亿女性使用过地屈孕酮。
据CRI元哲市场调研显示,地屈孕酮在中国上市多年,截止2021年8月仍未有仿制药上市,因此中国市场完全被雅培的达芙通占领,实际生产企业为雅培的子公司索尔维药业Solvay Pharmaceuticals BV。2016-2019年,中国地屈孕酮市场持续增长。在2020年,由于COVID-19的爆发影响了中国医疗机构的正常运转,使得中国地屈孕酮市场销售额下降到3.03亿元人民币(4660万美元),2016-2020年CAGR约3.8%。2021年5月,中国本土奥锐特药业股份有限公司宣布自己的地屈孕酮仿制药将在2022-2023年上市,还有一些中国本土药企宣称也在开发地屈孕酮仿制药。CRI预计在2025年之前,达芙通仍将占据中国地屈孕酮市场主要份额。
CRI元哲预计随着COVID-19疫情在中国得到有效控制,使得医疗机构逐渐恢复正常运转,以及不孕不育率在中国的上升使得辅助生殖越来越流行,2021-2025年中国地屈孕酮市场规模将持续增长。
主要内容:
-COVID-19疫情对中国地屈孕酮市场的影响
-中国不孕不育率及辅助生殖行业概况
-中国地屈孕酮的发展环境
-中国地屈孕酮的销售量
-中国不同地区地屈孕酮的销售量和销售额
-中国主要的地屈孕酮制造商及其市场份额
-地屈孕酮在中国市场的价格
-中国地屈孕酮的主要生产企业
-2021-2025年中国地屈孕酮市场前景预测
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目录
1地屈孕酮相关概念
1.1 地屈孕酮的适应症
1.2 地屈孕酮在中国市场发展历程
1.3 地屈孕酮在中国的审批信息
1.4 中国育龄人群的不孕不育率及辅助生殖行业概况
1.5 COVID-19对地屈孕酮在中国市场的影响
2 2016-2020年中国市场地屈孕酮销售情况
2.1 地屈孕酮销售额
2.1.1 中国市场销售额
2.1.2 在中国不同地区销售额
2.2 地屈孕酮销售量
2.2.1 中国市场销售量
2.2.2 在中国不同地区销量
2.3 2016-2020年中国地屈孕酮分剂型销售状况
2.3.1 片剂
2.3.2 其他剂型
3 2020年中国地屈孕酮主要生产企业分析
3.1 地屈孕酮主要生产企业市场占有率分析
3.1.1 按销售额的生产企业市场占有率
3.1.2 按销售量的生产企业市场占有率
3.2 索尔维药物(雅培的子公司)
3.2.1 企业概况
3.2.2 索尔维药业的地屈孕酮在中国市场销售状况
3.3 其他企业
4 2020-2021年不同企业的地屈孕酮在中国市场售价
4.1 索尔维药业Solvay Pharmaceuticals BV(达芙通Dupbaston)
4.2 其他企业
5 2021-2025年中国地屈孕酮市场展望
5.1 2021-2025中国地屈孕酮市场发展的影响因素
5.1.1 COVID-19对中国地屈孕酮市场的影响
5.1.2 市场驱动力及机遇
5.1.3 市场威胁及挑战
5.2市场规模预测
5.3市场趋势预测
部分图表目录
图表 地屈孕酮在中国的审批信息
图表 2016-2020年地屈孕酮在中国市场的销售额
图表 2016-2020年地屈孕酮在中国市场的销售量
图表 2016-2020年地屈孕酮片剂在中国市场的销售额
图表 2016-2020年索尔维药业Solvay Pharmaceuticals BV的地屈孕酮在中国市场销售额和销售量
图表 2016-2020年索尔维药业Solvay Pharmaceuticals BV的地屈孕酮(达芙通Dupbaston)在中国市场的销售价格
图表 2021-2025年中国市场地屈孕酮销售额预测
图表 2021-2025年中国市场地屈孕酮销售量预测
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