2021-2025年中国克唑替尼市场研究报告:2020年中国市场销售额大约4.17亿元人民币

2021-2025年中国克唑替尼市场研究报告(中文版含税价人民币13,000元)

克唑替尼

报告摘要

2020年全球新发癌症病例1929万例,其中中国新发癌症457万人,占全球23.7%。2020年中国癌症死亡人数300万,其中肺癌死亡人数遥遥领先,高达71万,占癌症死亡总数的23.8%。

肺癌主要分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC),其中NSCLC约占80-85%,多数诊断为晚期(局部晚期或转移性疾病)。

ALK,即间变性淋巴瘤激酶是NSCLC重要的致癌驱动因子之一,研究表明ALK激活之后能够导致下游信号通路被激活,进而引发肿瘤的发生和存活。据统计,ALK融合蛋白基因在NSCLC患者中的阳性率为5%左右,多见于年轻、不吸烟或轻度吸烟的肺腺癌患者。

克唑替尼是第一个获批的靶向治疗ALK+ NSCLC患者的酪氨酸酶抑制剂,但克唑替尼一般在10-11月后出现耐药,且其血脑屏障透过率低,无法有效抑制肿瘤细胞的脑转移。克唑替尼由辉瑞原研,原研药的商品名为赛可瑞Xalkori,被FDA批准用于治疗ALK阳性的晚期/转移性NSCLC(2011年8月)和ROS1阳性晚期/转移性NSCLC(2016年3月)

据CRI元哲分析,赛可瑞Xalkori已经在全球90多个国家被批准用于治疗ALK阳性NSCLC,在全球多个国家被批准用于治疗ROS1阳性NSCLC。克唑替尼一般在使用10-11月后出现耐药,且其血脑屏障透过率低,无法有效抑制肿瘤细胞的脑转移。因此克唑替尼曾经被认为市场增长空间有限。

不过,克唑替尼有望迎来新的销售额增长点。2021年1月批准克唑替尼用于治疗1岁及以上的儿童患者和年轻成人ALK阳性复发或难治性、系统性凋亡性大细胞淋巴瘤(ALCL),也称系统性间变性大细胞淋巴瘤。

据CRI元哲市场调研,在中国,克唑替尼于2013年1月被批准用于治疗ALK阳性的晚期/转移性NSCLC, 2017年11月又被NMPA批准用于治疗ROS1阳性的晚期NSCLC。2020年中国克唑替尼市场销售额大约4.17亿元人民币(6420万美元),2016-2020年CAGR达57.1%。虽然2020年爆发的COVID-19疫情对中国医疗行业的运转产生了不利的影响,但对克唑替尼市场冲击不大。

2018年,克唑替尼的两个适应症通过谈判均被纳入《中国国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》乙类范围。而且克唑替尼在2020年医保谈判中成功续约,具体价格保密。

据CRI元哲市场调研,在海外市场,已有两个孟加拉企业推出了克唑替尼仿制药,即BEACON和INCEPTA。在中国,克唑替尼的化合物专利于2024年到期,目前还未有任何克唑替尼仿制药获批。 2021年1月,万邦医药4类仿制药”克唑替尼胶囊“的上市申请被国家药品监督管理局药品审评中心受理,是中国本土药企开发的第一款克唑替尼仿制药,预计最快将在2022-2023年上市。

CRI元哲预计随着环境污染、不良生活方式等原因的影响,2021-2025年中国肺癌新增案例将持续增长。而随着中国居民收入的不断增长,对医疗费用的支付能力也在不断上升,预计2021-2025年中国克唑替尼市场销量和销售额都将持续上升。

 

主要内容:

-COVID-19疫情对中国克唑替尼市场的影响

-中国肺癌发病状况

-中国克唑替尼的发展环境

-中国克唑替尼的销售量

-中国不同地区克唑替尼的销售量和销售额

-中国主要的克唑替尼制造商及其市场份额

-克唑替尼在中国市场的价格

-中国克唑替尼的主要生产企业

-2021-2025年中国克唑替尼市场前景预测

 

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2021-2025年中国克唑替尼市场研究报告(目录)

1克唑替尼相关概念

1.1  克唑替尼的适应症

1.2  克唑替尼在中国市场发展历程

1.3 克唑替尼在中国的审批信息

1.4 COVID-19对克唑替尼在中国市场的影响

 

2 2016-2020年中国市场克唑替尼销售情况

2.1 克唑替尼销售额

2.1.1 中国市场销售额

2.1.2 在中国不同地区销售额

2.2 克唑替尼销售量

2.2.1 中国市场销售量

2.2.2 在中国不同地区销量

2.3 2016-2020年中国克唑替尼分剂型销售状况

2.3.1 胶囊剂

2.3.2 其他剂型

 

3 2020年中国克唑替尼主要生产企业分析

3.1 克唑替尼主要生产企业市场占有率分析

3.1.1 按销售额的生产企业市场占有率

3.1.2 按销售量的生产企业市场占有率

3.2 辉瑞

3.2.1 企业概况

3.2.2 辉瑞的克唑替尼在中国市场销售状况

3.3 其他企业

 

4 2020-2021年不同企业的克唑替尼在中国市场售价

4.1 辉瑞Pfizer Ltd的克唑替尼(赛可瑞Xalkori)在中国市场售价

4.2 其他企业

 

5 2021-2025年中国克唑替尼市场展望

5.1 2021-2025中国克唑替尼市场发展的影响因素

5.1.1 COVID-19对中国克唑替尼市场的影响

5.1.2 市场驱动力及机遇

5.1.3 市场威胁及挑战

5.2市场规模预测

5.3市场趋势预测

 

部分图表目录

图表 克唑替尼在中国的审批信息

图表 2016-2020年克唑替尼在中国市场的销售额

图表 2016-2020年克唑替尼在中国市场的销售量

图表 2016-2020年克唑替尼在中国不同地区的销售额

图表 2016-2020年克唑替尼胶囊剂在中国市场的销售额

图表 2016-2020年辉瑞的克唑替尼在中国市场销售额和销售量

图表 2020年辉瑞的克唑替尼(赛可瑞Xalkori)在中国市场的销售价格

图表 2021-2025年中国市场克唑替尼销售额预测

图表 2021-2025年中国市场克唑替尼销售量预测

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