按类型划分的医疗保健分析测试服务市场（方法开发和验证、基于细胞的测定、稳定性测试、重金属测试、图像分析、病毒学测试）和最终用户（药物、医疗器械）——到 2030 年的全球预测
产品概述
医疗保健分析测试服务被制药、生物制药和医疗设备制造商广泛使用，在其药物开发的整个阶段提供支持。这些服务在从发现到临床开发或临床试验到商业使用的药物开发过程中提供支持。
市场概述
全球医疗保健分析测试服务市场规模预计将从 2020 年的 51 亿美元到 2030 年达到 112 亿美元，复合年增长率为 12.4%。在当前的全球情况下 – 对生物制剂和生物仿制药的关注已经上升 – 预计先进医疗保健分析测试服务的好处将确保它们被更多地采用。对专业测试服务的需求不断增长、临床试验的数量以及在药物研究和制造中接受 QbD 方法是推动该市场增长的其他因素。
预计批次放行测试部分在预测期内将以最高复合年增长率增长。在类型部分内，市场细分为生物分析测试服务、物理表征服务、方法开发和验证服务、原材料测试服务、批量放行测试服务、稳定性测试服务、微生物测试服务和环境监测服务。在预测期内，批量发布测试部分预计将以最高的复合年增长率增长。在批量放行测试服务领域，溶出测试服务市场预计在预测期内以最高增长率增长。
制药和生物制药公司在市场上占有最大份额
市场动态
制药公司越来越多地外包分析测试，专注于生物制剂和生物仿制药的分析测试，越来越多地接受制药研究和制造中的质量源于设计方法在 2020 年至 2027 年的预测期内，医疗分析测试服务市场增长背后的因素。另一方面，对专业分析测试服务的需求不断增长将创造多个机会，从而推动医疗分析测试服务的增长上述时期的市场。
在上述时期，缺乏熟练的专业人员将限制医疗分析测试服务市场的增长。但是，提高生物分析方法灵敏度的必要性将对医疗保健分析测试服务市场的增长构成挑战。
北美在医疗分析测试服务市场中占有最大份额，按地区划分，北美在 2019 年在医疗分析测试服务市场中占有最大份额。北美在该市场的主导地位是由于许多制药和生物制药公司的存在公司、高投资和对生物类似药和生物制剂领域的日益关注，以及对研发的高分配。预计亚太市场将在预测期内实现最高增长，这主要是由于生产成本降低和监管环境日益有利。
主要市场参与者
全球医疗保健分析测试服务市场的主要参与者是 Eurofins Scientific（卢森堡）、LabCorp（美国）、SGS（瑞士）、Charles River Laboratories（美国）、药明康德（中国）、PPD（美国）、Element Materials Technology（英国）、Pace Analytical（美国）、Intertek（英国）、Merck KGAA（德国）、Source BioScience（英国）、Almac Group（爱尔兰）、ICON（爱尔兰）、Frontage Labs（美国）、STERIS PLC（美国） )、PRA Health Sciences（美国）、Syneos Health（美国）、Medpace Holdings（美国）、LGC Limited（英国）和 Anacura（比利时）。
按类型
• 生物分析测试服务
o 基于细胞的检测
o 病毒学测试
o 免疫原性和中和抗体测试
o 生物标志物测试
o 药代动力学测试
o 其他生物分析测试服务
• 物理表征服务
o 激光粒度分析
o 热分析
o 图像分析
o 表面积分析
o 其他物理表征服务
• 方法开发和验证服务
o 可提取和可浸出方法开发和验证；
o 工艺杂质方法开发和验证；
o 稳定性指示方法验证
o 清洁验证
o 分析标准表征
o 技术咨询
o 其他方法开发和验证服务
• 原材料测试服务
o 完整的药典测试
o 重金属测试
o 容器测试
o 卡尔费休分析
o 湿化学分析
o 其他原料材料测试服务
• 批量释放测试服务
o 溶出度测试
o 元素杂质测试
o 崩解测试
o 硬度测试
o 脆碎度测试
o 其他批量释放测试服务
• 稳定性测试
o原料药稳定性测试
o 制剂评估稳定性测试
o 加速稳定性测试
o光稳定性测试
o 比较稳定性测试
o 其他稳定性测试服务
• 微生物测试服务
o 微生物限度测试
o 无菌测试
o 内毒素测试
o 防腐剂效力测试
o 水测试
o 其他微生物测试服务
• 环境监测服务
o 空气测试 ng
o 废水/ETP 测试
o
最终用户的其他环境监测服务
• 制药和生物制药公司
• 医疗器械公司
• 合同研究组织