中国高血压合理用药指南中指出,我国成人高血压患者已达到了2.98亿人;在高血压病关口上,仍然存在着知晓率、治疗率和控制率的落差,经过了多年的科普知识推广后,全社会对于高血压的知晓率提高到46.5%,治疗率提高到41.1%,但是在部分人自我感觉良好的因素下,实际控制率仅为13.8%。
整个高血压市场2018年公立医院的统计大概有400亿的营收,由5类药组成,分别为地平,沙坦,普利,复方和其他类组成,其中地平类占比约35%,沙坦类占比约25%,普利类占比约15%,复方类占比约15%,其他类占比约10%。
沙坦类表现抢眼,逐步取代普利类和地平类,未来沙坦类的占比会有所提高,预计未来的营收占比沙坦类会占比接近40%。整个高血压市场也会从400亿提高到1000亿,覆盖3亿患者,实际控制率也会从现在的约14%上涨到约40%。
在医保内的沙坦类主要有以下7个产品,分别为缬沙坦,厄贝沙坦,氯沙坦,替米沙坦,坎地沙坦,奥美沙坦和阿利沙坦。
如下表1:
从上面这个图,可以看出很多问题,简单的说明一下:
1、以上7款降压药都在医保范围内,有一些差异,但是不同的医生选择也有所倾向,在这些降压药中,现在只有坎地沙坦销量下滑明显,一方面是日本的武田制药在国内没怎么推动这个产品,另外一方面这个产品被传出有致癌风险,也导致很多医生不愿意使用。国内原研几乎无销售的还有奥美沙坦,这两个产品销量不佳也有产品无明显差异化的因素。
2、从降压幅度上看,降压幅度最好的是奥美沙坦,坎地沙坦和替米沙坦,三者不相上下。其次是厄贝沙坦,厄贝沙坦降压适中,最后是缬沙坦,氯沙坦和阿利沙坦,其中阿利沙坦的降压效果好过氯沙坦和缬沙坦,但是不如厄贝沙坦。从销售额上看,单纯的降压效果好已经无法成为医生主要的选择依据,从替米沙坦,坎地沙坦和奥美沙坦等产品的营收来看,如果只有降压效果好这一个因素,销售额反倒越低。
3、缬沙坦现在在心衰这个领域医生最认可。因为有沙库巴曲缬沙坦的存在,所以医生认为缬沙坦可以保护心脏,如果患者有心脏病史,或者哪怕有轻微的心脏病,房颤等迹象,都会推荐使用缬沙坦,这也导致缬沙坦虽然降压效果一般,但是销售额最大。
4、氯沙坦因为临床时间最长,尽管还比较贵,但是一样还有不少的患者使用,主要也是因为临床时间长,案例多,医生对各种情况掌握比较充分。患者如果有脑梗迹象,或者有脑卒中等疾病,医生会优先推荐氯沙坦。这是氯沙坦不同于其他产品的地方。
5、血压很高,年龄在55岁以上的,一般建议替米沙坦,比如高压超过200以上,这个是替米沙坦最大的优势,也就是说替米沙坦是几个原研药中主要针对极高血压患者来使用的。但是医生对重度血压患者一般都先使用地平类产品,所以替米沙坦的主要竞争对手是氨氯地平等产品,替米沙坦跟其他销量大的三个沙坦竞争不大,其他销量高的前三都是中低度血压降压使用。
6、在几个原研药中,厄贝沙坦的性价比最高。厄贝沙坦降压效果好过缬沙坦,氯沙坦,阿利沙坦等,厄贝沙坦吸收快,半衰期长,在没有出现心衰,脑梗等特殊患者的情况下,医生首先推荐厄贝沙坦。
7、从副作用这个角度看,阿利沙坦现在副作用有优势,在有肝病这个患者群中,医生首选阿利沙坦,这也是当前阿利沙坦主要在推广的差异化卖点,未来随着沙库巴曲阿利沙坦的问世,阿利沙坦也会如缬沙坦一样被医生认为有心衰适应症,那这个产品的空间还会更大。
我在很多文章中说过,原研药的竞争跟仿制药不同,通常会有10-20%的患者使用原研药,哪怕原研药的价格比仿制药贵10倍,如果1.2亿高血压就医患者(3亿患者40%就医率),其中40%用沙坦类产品,那么整个沙坦类产品会有约4800万患者,按照15%的患者使用原研药,那么整个使用原研药的患者会有700万。我们来分析一下未来这几个沙坦原研药可能获取的患者数量。先排除2个因素。
1、奥美沙坦和坎地沙坦因为没有太多的差异化,仅仅是降压快的特点,原研也没有在国内怎么推广,这两个产品首先可以排除,这两个产品主要是仿制药之间的竞争,现不在这里讨论。
2、替米沙坦主要是重度高血压患者使用的产品,前面说过,这个产品的竞争主要是地平类产品,通常患者因为高血压入院后,使用替米沙坦,但是一旦血压稳定,又会换成缬沙坦,厄贝沙坦,氯沙坦等。因此未来阿利沙坦的主要竞争也是缬沙坦,厄贝沙坦和氯沙坦这三个对手。先来简单介绍一下这缬沙坦等几个中轻度高血压的3个产品:
1、缬沙坦,1998年诺华的缬沙坦在中国上市,商品名为代文。当下诺华的代文占据了约62%,仿制药4,5家产品占据了约38%。
2、厄贝沙坦是百时美施贵宝、赛诺菲共同开发的药物,商品名安博维。当下安博维占据了约63%,仿制药5,6家占据了约37%。
3、氯沙坦是美国默沙东公司生产的,商品名为科索亚。当下默沙东占据了83%,仿制药3,4家占据了约17%。
这三个产品原研都占据了绝对主力,下图是针对患者数量的表格,如果缬沙坦,厄贝沙坦,氯沙坦,替米沙坦和阿利沙坦未来5年会有700万患者数量,替米沙坦算100万患者的话,其他4个原研的产品会大概占领600万的患者数量,这四个沙坦类产品中厄贝沙坦可能销量最大,预计会有200万患者,阿利沙坦未来患者数量第二,预计150万以上患者,缬沙坦患者数量第三,预计150万患者,氯沙坦患者数量最少,预计100万患者,
如下表2:
阿利沙坦有氯沙坦和缬沙坦的所有好处,还比这两个多了副作用小的优势,因此阿利沙坦的未来主要是替代氯沙坦和缬沙坦,厄贝沙坦的未来份额应该最大,其次应该就是阿利沙坦,然后往下依次是缬沙坦和氯沙坦,阿利沙坦当下除了代谢不损害肝脏之外,还要再能论证对心脏和血管有保护作用等,那就可以很大程度完全替代缬沙坦,成为降压产品的全国第一或者第二。
高血压沙坦类产品当下主要是适应症的竞争,在医生眼中,你的适应症越多,你就卖的越好,使用范围也越广,希望阿利沙坦随着4期临床的开展,能增加更多的适应症,至少在医生心中增加更多的适应范围。
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