全球临床生物标志物市场行业概览
2021 年，全球临床生物标志物市场价值为 213.043 亿美元，预计到 2032 年将达到 542.940 亿美元，在 2022-2032 年预测期内以 8.73% 的复合年增长率增长。全球临床生物标志物市场的增长预计将受到对临床生物标志物产品需求增加、关键参与者倡议增加以及全球传染病和各种癌症患病率增加的推动。
市场生命周期阶段
临床生物标志物已广泛应用于临床医学领域，为患者提供个性化的治疗选择。生物标志物对于医学疗法的合理发展至关重要，并且涉及它们在体外诊断目的中的应用，特别是在慢性病和营养领域。 Illumina, Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd. Agilent Technologies, Inc. 和 Myriad Genetics, Inc. 等公司正在临床生物标志物市场推出产品，主要关注传染病和癌症类型（如乳腺癌）的适应症癌症、卵巢癌、肺癌和宫颈癌。 Thermo Fisher Scientific Inc.、QIAGEN NV、NeoGenomics Laboratories 和 CENTOGENE NV 等几家公司正在与利益相关者合作开发和扩展技术专长，以在全球临床生物标志物市场提供潜在产品。乳腺癌是女性最常见的肿瘤，其发病率经历了系统筛查的创新。乳腺癌发病率的增加导致对其诊断和治疗的需求增加。
影响
• 预计在 2022-2032 年预测期内，对临床生物标志物产品的需求增加将支持全球临床生物标志物市场的增长。
• 由于机遇，市场预计将以显着的增长率增长例如扩大生物标志物发现和增加用于执行研发活动的研究资金。
COVID-19 的影响
当前的全球临床生物标志物市场包括各种应用，例如转化研究和临床诊断。人们注意到，实验室和其他研究机构的产能减少或关闭，导致与研究相关的各种产品和服务的使用减少。
政府在 COVID-19 期间实施了各种限制措施，例如旅行禁令、隔离、宵禁、企业停业和关闭。这导致 COVID-19 相关服务的成本增加。在 COVID-19 大流行期间出现了许多问题，例如运营失败、运输问题、需求预测不准确以及其他生产问题。
此外，由于 COVID-19 降低了员工工作潜力的功效，员工的健康和安全也受到了影响。但是，由于客户需要测试服务，与 COVID-19 相关的市场在大流行期间有所增长。在大流行期间实施的封锁和旅行限制震动了全球整个临床生物标志物行业，导致生物标志物的制造困难和临床试验延迟。以下部分介绍了 COVID-19 危机如何与依赖药物发现和开发、疾病风险评估等的其他行业部门一起摧毁药物制造。大流行影响了临床生物标志物市场，导致服务销售减少。此外，产品和服务的销售将在 COVID-19 之后增长，从而带来更好的运营成果。但是，在取消了政府施加的各种限制和封锁之后，情况有所好转。
市场细分：
细分 1：按产品
• 产品
• 服务
基于产品，就整体市场份额而言，服务部门占有最大份额，即占全球临床生物标志物市场的 55.41% 2021 年。预计这一趋势将在 2022-2032 年的预测期内持续下去，预计到 2032 年该部门将占据 52.88% 的份额。服务部门的高份额主要是由于对肿瘤临床生物标志物服务的需求不断增长，近年来产品上市和批准数量的增加，以及越来越重视采用临床生物标志物技术。
细分2：按技术
• 下一代测序(NGS)
• 聚合酶链反应(PCR)
• 免疫组织化学(IHC)
• 酶联免疫吸附测定(ELISA)
• 其他技术
基于技术，2021年，全球临床生物标志物市场占据主导地位二代测序，市场占有率高达31.28%。预计这一趋势将在 2022-2032 年的预测期内持续下去，预计到 2032 年该细分市场将占据 34.34% 的份额。这主要是由于癌症基因组学研究的增长。
细分3：按应用
•临床诊断
•转化研究
从应用来看，2021年转化研究板块占比最大，市场份额为53.03%。这一趋势预计将在 2022-2032 年的预测期内持续下去，转化研究领域预计将在 2032 年占据 54.11% 的市场份额。
细分 4：临床领域
• 癌症生物标志物
• 心脏生物标志物
• 神经生物标志物
• 传染病生物标志物
• 免疫生物标志物
• 无创产前检测
• 其他临床领域
从临床领域来看，2021 年癌症生物标志物细分市场份额最大，市场份额为 42.04%。预计这一趋势将在 2022-2032 年的预测期内持续。全球癌症病例的增加将大大促进该市场的增长。
细分 5：按最终用户
• 合同研究组织 (CRO)
• 研究和学术实验室
• 生物制药和生物技术公司
• 诊断中心
• 其他最终用户
基于最终用户，合同研究组织 (CRO) 细分市场在 2021 年占最大份额，占有35.69%的市场份额。预计这一趋势将在 2022-2032 年的预测期内持续。
细分 6：按地区
• 北美
• 欧洲
• 亚太地区
• 拉丁美洲
• 世界其他地区
预计北美地区将在2022-2032 年的预测期内主导全球临床生物标志物市场。北美对癌症基因组学研究的采用率很高。在市场上几家医疗保健公司的支持下，美国拥有最高的 PCR、NGS 和其他技术实施率。
全球临床生物标志物市场的最新发展
• 2021 年收购：NeoGenomics Laboratories 收购了 Inivata。通过此次收购，公司巩固了其市场地位并扩大了其在临床生物标志物市场的足迹。
• 合作：2022 年，F. Hoffmann-La Roche Ltd 与 Nordic Bioscience 合作，加强慢性病生物标志物的开发。
• 产品批准：2020 年，F. Hoffmann-La Roche Ltd 获得了 FDA 的批准，用于检测乳腺癌中的 HER2 生物标志物。
需求 – 驱动因素和限制
以下是临床生物标志物市场的需求驱动因素：
• 对临床生物标志物产品的需求不断增加
• 关键参与者举措不断增加
• 全球传染病和各种癌症的患病率不断提高由于以下挑战，预计将面临一些限制：
• 产品/服务价格上涨阻碍了低收入国家的扩张
• 复杂的监管框架延迟了新的临床生物标志物测试的批准
• 缺乏合格的专业人员
如何报告为组织增加价值？
产品/创新战略：临床生物标志物行业的产品发布和升级旨在推进市场的整体技术，以确保有效检测各种应用，例如法医和亲子鉴定。包括 Thermo Fisher Scientific Inc. 和 QIAGEN NV 在内的几家公司都参与了产品创新。
竞争战略：以市场巨头为首的企业经常使用创新和特定应用的产品更新其产品组合，以维持当前的市场竞争。此外，还对全球临床生物标志物市场的参与者进行了详细的竞争基准测试，以帮助读者了解参与者如何相互叠加，呈现出清晰的市场格局。此外，伙伴关系、协议和合作等综合竞争战略将帮助读者了解市场上尚未开发的收入来源。
主要市场参与者和竞争概要
所描述的公司是根据从主要专家那里收集的信息以及分析公司覆盖范围、产品组合和市场渗透率来选择的。
在这个市场上建立的一些知名品牌有：
• 雅培
• Agilent Technologies, Inc.
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Illumina, Inc.
• PerkinElmer Inc.
• QIAGEN NV
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• NeoGenomics Laboratories
• Charles River Laboratories
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Quest Diagnostics Incorporated
• Enzo Biochem Inc.
• ALCEN
• Myriad Genetics, Inc.
• CENTOGENE NV
• bioMérieux SA
• Arsenal Capital Partners
• Novogene Co., Ltd.
• Q2 Solutions
• Caris Life Sciences
• Broad Institute
• Personalis Inc.
• Azenta Life Sciences
• Discovery Life Sciences(DLS)
• BGI
• Eurofins Scientific
• Becton, Dickinson and Company
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