行业洞察介绍
对于我们涵盖的每个主题，我们的分析师都会与数十位行业专家互动，以扫描、分析和预测相关技术的未来及其市场潜力。我们的“专家透视”系列就是这样一个举措，我们做的行业资讯提供给高级主管伊娜快速阅读的格式。
未满足的临床益处和对具有更好疗效和安全性的新疗法的追求，以改善乳腺癌患者的生活质量、完全的雌激素受体抑制和对多种内分泌疗法的抵抗，导致了 SERD 疗法的发现。SERD 疗法已被广泛接受并用作单一疗法和与其他治疗剂联合使用。SERD 疗法在乳腺癌治疗中的潜力尚未完全发现，因此该领域的创新和研究空间很大。
全球 SERD 疗法市场主要参与者
全球 SERD 疗法市场目前由 Sandoz、Mylan NV、Glenmark Pharmaceuticals、Dr. Reddy’s Laboratories、Accord Healthcare 和 Teva Pharmaceuticals Industries Ltd. 主导。随着 SERD 疗法管道的不断增长，市场预计将大幅增长。一些拥有强大和早期产品线的主要公司包括赛诺菲公司、霍夫曼拉罗氏公司、Radius Health 和阿斯利康公司。
市场分析
在全球范围内，女性乳腺癌已超越肺癌，成为最多的癌症。诊断并迫切需要创新的先进疗法。乳腺癌发病率和死亡率的负担正在以惊人的速度增长，这可归因于不断增长的人口以及影响乳腺癌患病率的社会经济风险因素。
全球 SERD（选择性雌激素受体降解剂）疗法市场的价值，2020 年为 8.749 亿美元，预计到2030 年底将达到40.85 亿美元，在 2020-2030 年的预测期内以 16.7% 的预计复合年增长率增长。长期以来，内分泌治疗一直被认为是激素受体阳性晚期或转移性乳腺癌的主要治疗方法。SERD 已显示出治疗内分泌耐药乳腺癌患者和初治乳腺癌患者的巨大潜力。
COVID-19 对全球 SERD 疗法市场的影响
COVID-19 对全球 SERD 疗法市场的影响是低到中等的。正在进行的 SERD治疗临床试验也没有受到 COVID-19 的显着影响。例如，Zentalis制药公司在其正在进行的临床试验中报告了三级事件，包括胸痛、背痛、高血压等，这些事件归因于 COVID-19 而不是 ZN-c5。相反，该公司强大的复原力报告了评估中的口头SERD 的进一步发展和进展。此外，两家公司预计 2021 年会有更多的临床试验数据。
一、与AstraZeneca Plc对话
分析师 – SERD 作为单一疗法或联合疗法是否具有很高的潜力？
ROHIT -使用SERDs作为联合治疗的正在稳步与CDK 4/6抑制剂（正数据增加Palbociclib ，Ribociclib ，Abemaciclib ）+氟维司群。随着 CDK 4/6 抑制剂的价格逐步降低，预计将使用越来越多的联合疗法。
ANALYST – 根据您的说法，与选择性雌激素受体调节剂 (SERM)、芳香酶抑制剂 (AI) 等其他内分泌疗法相比，SERD 具有哪些未来潜力？
ROHIT – 随着 AZD9833 等口服强效 SERD 的研发，以及 SERD 相对于 SERM 和 AI 的明显优势，我认为 SERD 具有比 AI 更好的未来潜力，SERD 为 60%，AI 为 30%，SERM 为10%。
分析师——促进 SERD 增长的可能驱动因素/因素是什么，挑战或限制，以及会在显着水平上影响 SERD 治疗市场的机会？
ROHIT – 这些是一些市场驱动因素：
- 与 CDK 4/6i 组合在2 线 HR + ve转移性乳腺癌 ( mBC ) 中的出色数据，预计该组合的1 线mBC将获得更多阳性数据
- 多种仿制药的可用性增加了整体 SERD 使用的声音份额以下可被视为市场限制：
- 治疗费用（与 AI 相比）
- 肿瘤学家不太可能单独使用 SERD，并且通常更愿意将其保留用于后续线，在 AI 进展后
- 给药方式（针对AI 的注射与口服）以下可被视为市场机会：
- 联合疗法
- 政府/报销市场（需要为 SERD 建立未满足的需求）——巨大的未开发潜力
分析师 – 另外，请您谈谈 COVID-19 大流行对美国的影响SERDs的发展还是市场机会？
ROHIT –由于 OPD 就诊次数减少导致注射次数减少，销售额有所下降，此外，由于大流行，一些患者可能已转向口服 AI。一个机会领域是家庭注射。
二、与University of Massachusetts对话
ANALYST – 您能否介绍一下开发 SERD 代理时面临的挑战？
AMAN – 它不是普遍有效的。另一个主要问题可能是耐药性。雌激素受体独立机制也可能发生。
分析师——我们介绍了 SERD 治疗市场中的顶级公司，如诺华公司、霍夫曼拉罗氏公司、Radius Health、礼来公司、阿斯利康公司和辉瑞公司；然而，在你看来，谁是主要参与者？
AMAN——阿斯利康、罗氏和辉瑞似乎是 SERD 市场的主要参与者。
分析师——促进 SERD 增长的可能驱动因素/因素是什么，挑战或限制，以及会在显着水平上影响 SERD 治疗市场的机会？
AMAN – 一些市场驱动因素如下：
- 主要对 ER+ 乳腺肿瘤有效
- 毒性最小
以下可以被视为市场限制：
- 内分泌治疗抵抗
- 延迟复发
预计将出现以下机会：
- 口头交付和更便宜
- 更深入地了解 ER信号机制
分析师 – SERD 作为单一疗法或联合疗法是否具有很高的潜力？
AMAN – SERD 作为单一疗法具有更高的潜力。在 100% 中，单一疗法有80% 的潜力，未来联合疗法有 20% 的潜力
专家深度解读
基于区域的市场规模和预测是多少？
北美目前主导着全球 SERD 疗法市场。2020 年全球市场价值为 8.749 亿美元，其中北美所占份额最大，为 42.72%，其次是亚太地区，占 27.25%，欧洲占 23.23%，世界其他地区占 6.79%。导致北美对 SERD 治疗需求高的因素是乳腺癌发病率的增加和美国管道产品的早期推出
全球 SERD 疗法市场上最先进的管道产品是什么？
直到 2018 年，由阿斯利康 (AstraZeneca) 公司开发的Faslodex是唯一可用于治疗以前未接受任何激素治疗的绝经后妇女的雌激素受体阳性、HER-2 阴性和晚期乳腺癌的治疗方法。此外，它被批准作为一线治疗的单一疗法和与Palbociclib的联合疗法。随后几年，多个仿制药在多个国家首次亮相，从而影响了重磅炸弹Faslodex的销售。
根据临床试验注册，有 11 项临床试验在不同阶段进行，评估口服 SERD 作为单一疗法在乳腺癌一线和二线治疗中的潜力。最先进的公司包括 Radius Health 和 Hoffmann La-Roche AG。Radius Health 和 Hoffmann La-Roche 正在分别进行Elacestrant (RAD1901) 和Giredestrant (RG6171) 的III 期临床试验。紧随其后的是赛诺菲和阿斯利康，它们正朝着 2021 年启动 III 期临床试验的方向发展。其他一些正在进行临床试验的公司包括 G1 Therapeutics, Inc.、Novartis AG、Zentalis Pharmaceuticals 和 Eli Lilly and Company。
大多数公司的目标是绝经后女性乳腺癌的二线治疗。两家公司将开发中的 SERD 视为具有更高功效的同类最佳口服资产。Zenopharm LLC 获得了ZB716 的小型企业创新研究 (SBIR) I 和 II 期赠款，用于执行和测试人体的耐受性、安全性和药代动力学。
新药对现有疗法有何影响？
最近推出的用于治疗乳腺癌的新型疗法已经证明了对乳腺癌多年治疗方法的采用有显着影响。辉瑞（Pfizer）产品Ibrance 2018 年的收入超过 20 亿美元，自 2015 年推出以来一直表现出色，在 HR+/HER2- 乳腺癌方面的市场份额约为 91%。此外，Kisqali和Verzenio在乳腺癌治疗方面也是成功的产品。此外，许多新疗法正在评估中，并在乳腺癌治疗中表现出积极的成果。可用疗法的局限性和乳腺癌革命性疗法的创新空间可能会支持新兴疗法的采用。
SERD 疗法在乳腺癌治疗中的潜力是什么？
近 80% 的乳腺癌为激素受体阳性，其中约 70% 为雌激素受体α ( Er -α)。抑制 ER 信号传导是各种乳腺癌治疗的重点，每种治疗都有不同的作用机制。许多患者最终对可用的内分泌疗法产生抗药性，导致疾病持续和死亡。这仍然是当前乳腺癌标准治疗的主要挑战。关于初始内分泌治疗，大约只有 30% 的转移性乳腺癌患者达到理想的肿瘤消退，另外 20% 暴露于长期稳定的疾病。
由于大多数内分泌治疗耐药性归因于基于 ER-α 的活性，关闭 ER-α 信号可能是抑制这种耐药性的潜在策略。它可以通过使用选择性雌激素受体降解剂 (SERD) 从癌细胞中去除 ER-α 来实现。SERD 的临床前和临床结果表明，乳腺癌患者的耐药机制数量显着减少。尽管各种 SERD 正在评估中，但仍有创新和开发具有优越降解特性的更有效 SERD 的空间。
相关市场报告
全球 SERD 治疗市场 – 专注于产品、疗法、国家数据（14 个国家）和竞争格局 – 分析和预测，2019-2030
全球女性技术 ( Femtech ) 市场 – 分析和预测，2019-2030
全球下一代乳腺癌诊断和筛查市场——专注于产品、技术、癌症子类型、最终用户、国家数据（14 个国家）和竞争格局——分析和预测，2020-2030
全球 DNA 损伤反应药物市场 – 专注于商业化药物、潜在管道药物、应用、国家数据（13 个国家）和竞争格局 – 分析和预测，2020-2030