摘要：在全球经济一体化背景下，我国医疗器械企业面临更加严峻的考验。特别是医疗器械企业成本管理模式单一，使得企业成本管理效果并不是很理想。本文主要从介绍医疗器械企业成本管理相关概念出发，对医疗企业的销售、经营、研发等现状、特征、重要性进行深入的分析。然后针对我国医疗器械企业成本管理中存在的问题，提出了多种策略、方法的改进，以促进医疗器械企业良性发展。
成本管理作为企业发展的关键环节，已经受到医疗器械企业管理人员的重视。在“十三五”规划中，我国已经把医疗器械企业作为高新技术企业的重点，并在成本管理方面给予了多项支持和鼓励。这就给医疗器械企业带来了巨大的机遇和挑战。但是由于受成本管理水平、经营方式的不足，使得许多高端医疗设备被国外产品垄断，从而使国内医疗器械企业的市场占有率大大降低。因此，医疗器械企业应该充分利用成本管理方法，加强研发与成本管理的一体化，完善生产经营管理模式，注重解决成本管理中存在的问题，从而实现企业的自我突破。
1相关理论概述
1.1医疗器械
医疗器械主要是满足医疗需求和患者需求，直接对人体提供相关检查的设备或者器械。同时，还有间接用于人体检测的医疗产品或者材料，以及医疗诊断所需的计算机软件。医疗器械行业主要与医药、机械、电子、塑料等行业有着潜在的关联性。而医疗器械行业具有多学科交融的特征，其属于资金密集型和知识密集的高新技术产业。基于这些特征，使得医疗器械在研发的过程中需要进行多学科的融合，即在生产过程中需要进行多学科的交叉。
1.2成本管理
成本管理就是对企业经营、研发生产、销售等各环节进行的科学、合理的管理。企业管理人员通过组织和动员企业员工，在保障产品质量的基础上，对企业各个环节进行成本管理，以通过各种行之有效的管理方法，降低各环节中所产生的成本。从而以最少的生产耗费获取最大利润。
成本作为企业综合性指标，被用于企业生产经营管理中，其能够体现出研发生产材料的损耗、经营管理水平的高低。因此，成本管理需要对各环节的材料损耗、设备利用、人力分配、生产销售、产品设计研发等进行管理。同时，实施成本管理不仅需要配备专业的成本会计人员和管理人员，还需要对各部门的人员进行管理。例如研发部门、生产部门、销售部门等。通过调动企业员工的积极性，对企业各个环节实施全面成本管理。因此，只有这样才能最大限度的降低企业的成本，提升成本管理的水平。
2我国医疗器械行业分析
2.1行业发展现状
2.1.1医疗器械市场规模
随着生活水平、消费购买能力的逐渐提高，人们对于卫生保健显得格外重视。特别是对医疗器械专业化程度的要求不断提高。目前，医疗器械企业的规模呈现逐步拓展的趋势。其市场规模主要体现在医疗器械设备或者产品在一定时期内所产生的总量。而总量评估的主要指标，包括地理环境、经营影响、人口环境等。企业市场规模的稳定性，决定了企业在未来产品研发的投资大小。在对全球医疗市场的评估中发现，80%的医疗器械被一些发达国家所占据，如美国、欧洲国家。在进行未来估算时，全球的市场规模也大幅度增长。我国医疗器械市场规模，见表1。
虽然国内医疗器械市场销售规模增长较快，从2016年的市场医疗器械和药品消费结构来看，全球市场上医疗企业与药品的消费比例为1：1.4，发达国家约为1：1.0，而我国的医疗器械和药品的消费比例为1：3.9。由此可以看出国内医疗企业的市场发展前景较为广阔。
2.1.2我国医疗器械进出口状况
中国的医疗器械市场仍保持较高的增长趋势，作为多学科交叉的行业，其产业外延在不断扩大，这也给医疗器械企业注入了新的契机。与此同时，随着老龄化的到来，人们消费能力的提升，进一步拉大了市场的需求，推动了行业的发展。但是与国外医疗器械企业来讲还有一定的差距。我国医疗器械进出口状况，见图1。
2.1.3医疗器械的产量增多
现阶段，我国医疗器械企业数量增多，其多以中小企业为主。“山东威高”“深圳迈瑞”等医疗企业成为我国医疗行业的领头羊。而这些企业大多分布在环渤海、珠江三角州一带。这些企业中所生产的医疗产品已经超过12000多种，其产品的类别超过了50多种，品种也多达3500种以上。其不仅满足了医疗诊治的需求，还为企业进行成本管理带来了挑战。例如，原材采购、产品研发、资金流动等。
2.2我国医疗器械行业特点
2.2.1销售总额增长速度较快
由表1可以看出，我国的医疗器械行业的销售总额呈现了逐年增长的趋势。这就充分证实我国产品购买能力的提高。同时，医疗行业随着我国人口老龄化加快和相关政府支持，使得医疗器械行业的规模不断扩张，虽然与国外一些企业存在着较大差距，但是根据我国企业的发展趋势来看，医疗器械企业仍存在着较大的市场潜力。
2.2.2缺乏自主的研发
我国的医疗器械企业生产的医疗产品己达12000多种、类型也出现了增长的趋势。但是作为高新技术行业，对于医疗设备有着较高的要求。同时，由于我国科研技术的薄弱、自身研发能力不足等，使得一些先进的医疗设备只能依靠进口。
2.2.3產业链集中在中下游
医疗器械企业的产业链之所以集中在中下游阶段，其主要是因为企业规模较小、资金缺乏和先进技术不足，使得该企业在生产方面只能处于被动的地位。而大多数企业高端设备购买的价格相对较高，导致了这部分医疗器械的市场价格响度较高，使得我国医疗企业缺乏竞争能力。
2.3行业发展环境分析
2.3.1政治环境
政治环境一般主要是指国家政策的稳定性和导向性。医疗器械企业关乎着整个医疗卫生健康水平，对于改善民生和拉动内需发挥着举足轻重的作用。同时，该行业属于知识密集型产业，加强对该行业的技术支持和资金支持，能够加快国民经济的转型。
2.3.2法律环境
法律环境具有一定的制约性，医疗器械行业在健全的法律监管制度下，能够实施规范化的生产和销售。由于医疗器械与人们生命安全有着直接的联系，其已经成为了国家重点监督的行业之一。由此可以看出，法律环境能够为促进企业走向规范化提供法律支撑。
2.3.3科技环境
伴随着我国科技水平的飞速发展，医疗行业作为多学科的复杂型行业，需要拥有较高的科学技术支撑，这样才能促进企业的进一步发展。特别是“十三五”计划实施后，我国将医疗器械行业纳入了高新技术企业的范围内，重点支持和研发创新产品，以实现产、学、研三个方面的相互促进。其不仅能够突破我国高端技术的难题，还能够为企业掌握新的核心技术提供有利的技术依托。
3医疗器械企业加强成本管理的必要性
3.1行业发展要求不断加强成本管理
目前，我国医疗器械生产企业已经超过1.5万家，但是由于这些企业的规模较小，其收入不足2000万元，大多企业中的设备由低端材料为主，像一些高端的医疗设备，如CT、核磁共振等设备由国外企业所垄断。而我国主要以进口这些高端产品为主。因此，打破行业发展的瓶颈，加速高新技术研发，已经成为我国医疗行业的发展方向。加强医疗成本管理，对企业各个环节中产生的成本要素进行细分，在通过优化自身的成本结构，促进成本管理战略与企业的发展战略形成相互统一，其不仅与国家政策支持的科技研发战略相一致，还有效地升了企业的核心竞争能力，为扩大高端市场，增强医疗企业的高端化发展提供了保障。
3.2国产化发展要求不断加强成本管理
目前，我国医疗器械企业大多以借鉴国外的技术为主，缺乏自身的核心技术。而由于受到研发技术的限制，很多高端设备的品质得不到保障。特别是一些器械受到硬件问题的影响，我国的医疗器械企业并不能完全解决当下的问题。另外，国有企业的采购费用往往会超过民营企业，其与企业之间的性质有着很大的关联性。采购成本的增加会给企业带来更大的压力，因此，医疗器械企业想要提升自身的竞争优势，必须进行自主科研创新，加大资金的投入。但是，由于医疗器械企业在采购、生产、经营、销售等环节产生大量成本，大大缩减了研发的成本，使得医疗器械企业国产化的设备制造、研发技术等相对缓慢。因此，加强成本管理能够有效降低采购成本、经营成本等，有助于积累更多研发资金进行设备的创新研发，促进医疗器械企业的长久发展。
3.3企业良性发展要求加强成本管理
现阶段，我国的医疗器械企业主要生产低端产品，虽然给一些企业带来了可观的利润，但是由于市场行业竞争的不断加剧，使得市场中出现了恶性压价现象。企业的销售量得到了增长，但是利润却没有得到整体增长。基于这种背景，医疗器械行业出现了不规范的经营现象。因此，加强成本管理，能够规范财务人员的操作，在生产经营过程中根据管理情况，运用合理的财务管理方法和管理会计方法，找出自身存在的问题，运用多种有效的方法，改善医疗器械企业管理和经营模式。降低各环节所产生的成本，优化成本结构，从而使医疗器械企业发挥自身的优势，促进企业的良性发展。
4医疗器械企业成本管理存在的问题
4.1企业研发成本管理有待提高
我国医疗器械企业产品主要以低端为主，相对规模较小的企业如果没有自身的品牌效应和创新的产品很难得到消费者的认可。因此，中小型的医疗器械企业应该更加注重研发环节，加大研发资金的投入。然而，由于有些医疗器械企业成本管理意识较为薄弱，对于科研技术的投入并没有引起重视，甚至还有些企业认为即便研发了创新的产品，后期还要进行品牌的宣传，这些将大大增加企业的成本。同时，还有些企业认为发展高端产品并不适于自身的发展方向，如一些企业并没有建立自身的研发基地、研发部门等，这就使得部分的医疗器械企业所生产的产品将不能满足消费者的需求。另外，还有些企业即便建立了研发机制，但由于缺乏明确的研发支出考核标准，使得有些研发支出的资金并没有发挥真正的价值。例如，缺少对研发产品过程中产生的各项材料费、管理费、化验费、差旅费等进行会计管理，使得研发支出要高于研发收入的成本。
4.2企业生产成本管理有待提高
医疗器械企业生产环节是企业实施成本管理的重要组成部分。其主要对采购、生产、研发、产品检测等方面的管理。而这些方面如果仅仅融入财务成本的相关概述，将不能全面的对其环节进行管理。因此，这就需要将财务成本管理与管理会计相互融合，对各环节所产生的成本进行全面的管理。然而，在实际的医疗器械生产管理过程中，有些医疗企业并没有对采购环节进行管理，使得企业的采购成本大大增加。同时，设备维修不及时、产品质量不达标、使得产品生产的效能下降，从而造成了生产成本的大幅度提高。另外，一些医疗器械企业没有及时的对产品进行检测，使得产品在使用过程中需要进行重复的维修，从而增加后期的维修成本，给医疗器械的声誉带来了重大影响，阻碍了企业的健康、平稳发展。
4.3企业间接费用管理有待提高
间接费用主要包括销售费用、管理费用和财务费用。这些费用虽然不属于成本管理范畴，但是其对企业的成本管理有着较大的影响。例如，科研项目实施过程中产生的一系列间接费用，需要得到企业的特别重视。有些医疗器械企业不重视售后的服务管理，对于维修中所需的材料管理处于失控状态，造成了材料浪费和管理疏漏，在加上企业管理人员管理意识薄弱、人员冗余，造成了大量的人力资源的浪费。有些医疗企业单位在融资中过于重视银行贷款渠道，而对于其他渠道的融资机会较少，这就使得企业在融资过程中很难进行资金的支持和周转，使得企业失去了重大的发展机遇。
5医疗器械企业成本管理与改进的措施
5.1持续提升企业研发成本管理
技术研发的支出是医疗器械企业最关键的成本支出。因此，这就需要企业加大研发费用的管理。首先，根据企业自身的发展情况，按照国家政策支持的力度，对研发的费用进行全面预算管理，即每年拿出固定的资金进行高新技术的研发，以增强我国医疗器械企业的科技实力。其次，将科技研发所产生的费用纳入考核管理中，其主要考核指标为技术研发到位情况、创新产品的研发数量、研发成果的转换等，用来观察技术研发产品的最终效果和成本投入的真正价值。最后，加强对研发费用投入的税务管理，主要是因为企业所得税对于研发费用方面有加计扣除的优惠政策，加强研发费用的税务管理，能够有效地降低税务成本，从而降低企业整体的成本投入。因此，在研发过程中需要在不影响产品成本或者性能的基础上，提升产品研发的成功率，同时，给予一次性完成的研发人员奖金鼓励，以提升员工的工作积极性，大大增加创新产品的研发数量。
5.2持续提升企业生产成本管理
医疗器械企业的生产成本管理范围较大，其主要是对企业采购到产品市场销售的全过程。而对生产环节进行成本管理，则需要涉及原材的采购、人工成本、设备后期维修、设备保养等，这就需要加强成本管理人员的技能和专业知识学习，以促进企业各环节的全面成本管理。首先，加强成本管理与会计管理的学习，掌握成本管理相关知识和技巧;其次，建立完善的成本管控方法，将各类成本进行逐一的分类和管理，加强内部管控和成本的开支管理;最后，对成本管理的效果进行评价，其主要包括生产成本管理等，并在此过程中找出成本管理存在的问题，并进行及时的改正。
5.3持續提升企业间接费用管理
医疗器械企业的间接费用是企业实施成本管理的重要环节。这就需要企业管理人员加强细分管理，对销售过程中产生的成本进行重点管控。例如，销售人员过于重视自身利润和销售量，没有及时将货款收回，使企业资金发生坏账的现象。首先，加强销售费用的管理，对销售过程中产生的成本进行管理，同时，加大对后期维修人员的费用开支，避免发生材料的浪费。并建立管控流程和标准，促进销售款的尽快回收。其次，拓展融资的渠道，为自身积累更多的资金储备;并在做好信用的基础上，不断优化企业的融资结构和融资成本。最后，明确各部门人员的责任，对于冗余的人员进行缩减，以降低管理费用的开支，促进医疗器械企业的长足发展。例如，销售人员在进行产品销售过程中，及时回收货款，并将其纳入绩效考核中，一旦销售人员的货款没有及时回收，将会影响销售人员最终的工资，这样才能有效提高销售人员回收账款的意识，提升成本会计管理的水平。
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