市场报告覆盖范围 – 药品质量管理软件
市场细分
• 应用 – 纠正措施预防措施 (CAPA) 管理、审计管理、文件管理、变更管理、培训管理、风险管理、投诉管理、监管和合规管理、不符合项处理、供应商质量管理、检验管理、设备管理等。
• 部署模型 – 云端、基于 Web 和本地
• 最终用户 – 制药、生命科学和生物技术公司、合同研究组织等
区域细分
• 北美 – 美国和加拿大
• 欧洲 – 德国、英国、法国、西班牙、意大利和欧洲其他地区
• 亚太地区 – 日本、中国、韩国、印度、澳大利亚和新西兰，以及亚太地区
其他地区• 世界其他地区 – 巴西、墨西哥和世界其他地区的
市场增长驱动因素
• 药品制造成本增加
• 不断变化的法规
• 制药行业
市场挑战中越来越多的技术采用
• 与云端部署相关的安全问题
• 缺乏制药法规质量管理软件
市场机会
• 制药质量管理软件开发商和本地最终用户之间的协同作用
• 基于平台即服务商业模式的解决方案开发
主要公司简介
ANTARES VISION SpA, AssurX, In c., AXSource, CLARIVATE PLC., ComplianceQuest, Dassault Systèmes, EtQ Management Consultants, Inc., Honeywell International Inc., Ideagen Plc., IQVIA HOLDINGS INC., LogicGate, Inc., MasterControl, PTC Inc., Sarjen Systems Pvt. Ltd.、Qualio、Veeva Systems Inc.
本报告如何增加价值
假设读者是制药质量管理软件的开发人员，他们将能够执行以下操作：
• 与某些主要参与者相比，了解他们的位置市场
• 随时了解市场上的新技术集成、功能和最新发展
• 了解 COVID-19 对采用制药 QMS 的影响以及由此产生的进入壁垒
• 深入了解目标区域基于制药行业采用的技术和政府制定的法规等因素在全球范围内
• 深入了解最终用户对采用制药 QMS 系统的看法
• 确定市场上的一些关键参与者并了解他们的宝贵贡献
全球医疗质量管理市场研究报告—预测至2025年：以13.40％的复合年增长率增长，达到46.020亿美元
全球药品质量管理市场报告中回答的关键问题
• COVID-19 大流行如何影响药品的采用 各种制药和生命科学公司的制药质量管理软件？
• 2021-2030 年预测期内全球药品质量管理软件市场的前景如何？
• 影响全球药品质量管理软件市场的主要趋势是什么？它们将如何影响短期、中期和长期的市场？
• 最终用户对药品质量管理软件的看法是什么？
• 制药质量软件的专利前景如何？从 2014 年 1 月到 2021 年 6 月，哪个国家/集群见证了最高的专利申请？
• 影响全球药品质量管理软件市场的关键因素是什么？它们对短期、中期和长期持续时间有何影响？
• 全球制药质量管理软件市场的主要机遇领域是什么？他们在短期、中期和长期的潜力是什么？
• 公司在全球制药质量管理软件市场采用的主要战略是什么？
• 全球制药质量管理软件市场的主要应用领域是什么？在 2021 年至 2030 年的预测期内，哪个应用程序有望保持最高的增长潜力？
• 全球药品质量管理软件的首选部署模型是什么？市场上各种部署模型的增长潜力如何？
• 谁是制药质量软件的主要最终用户？它们在全球药品质量管理软件市场中各自的份额是多少？
• 在 2021-2030 年的预测期内，哪个区域市场有望在全球制药质量管理软件市场中拥有最高的增长潜力？
• 全球制药质量管理软件市场的主要参与者有哪些？
全球药品质量管理软件市场行业概述
药品和药品的制造经历了各个处理步骤，每个处理步骤都需要进行监控以确保制造产品的安全性、有效性和质量。传统的基于纸张的质量管理系统存在各种缺陷，而基于软件的质量管理系统可以克服这些缺陷。
虽然制药质量管理软件市场仍处于利基阶段，但由于制药行业技术采用的增加、药品制造成本的增加以及法规的不断发展，预计该市场将快速增长。目前，一些大型制药公司已采用电子质量管理系统来实现流程自动化。随着制药行业越来越多地采用技术，展望未来，预计较小的公司将从一开始就实施基于软件的系统。
COVID-19 大流行进一步加速了制药行业的数字化转型。这种积极影响归因于诸如旅行限制和远程工作和交流的新兴概念等因素。
全球药品质量管理软件市场报告强调，2020 年市场价值为 4.726 亿美元，预计到 2030 年底将达到 37.177 亿美元。从 2021 年开始的预测期内，该市场预计将以 22.91% 的复合年增长率增长到 2030 年。
全球药品质量管理软件市场驱动
因素推动市场增长的因素包括药品制造成本的增加、不断变化的法规以及制药行业越来越多的技术采用。制药公司在新药的制造上花费高达数十亿美元，从而增加了对自动化制造过程的需求。基于软件的质量管理系统克服了与基于纸张的质量管理系统相关的好处，为制药质量管理软件提供了一个有利可图的市场。
此外，制药公司对遵守监管要求以与市场上的其他参与者竞争的需求不断增加是推动市场增长的另一个因素。
全球药品质量管理软件市场挑战
制约全球药品质量管理软件增长的因素包括与云端部署有关的安全问题以及缺乏管理药品质量管理软件系统的完善法规。数据泄露事件导致制药行业蒙受经济损失以及客户信任的破坏。此外，虽然亚太和世界其他地区的新兴经济体呈现出医药质量管理软件市场的巨大增长潜力，但目前，由于缺乏技术整合等因素，该地区的市场渗透率面临挑战。制药行业以及与购买软件相关的高昂前期成本。
然而，COVID-19 大流行应对了这些挑战，从而对制药行业的数字化转型产生了积极影响。
全球药品质量管理软件市场机遇
药品 QMS 开发人员和本地最终用户之间的协同作用以及基于平台即服务业务模式的解决方案的开发为全球药品质量管理软件市场的增长提供了巨大的潜力。
基于平台即服务模型的解决方案开发是一种用于运行应用程序（例如质量管理软件）的新模型，其中第三方维护硬件和软件基础设施并通过互联网将其交付给用户。由于 PaaS 解决方案的简单性、可扩展性和可靠性，软件开发人员正在采用它们。
COVID-19 对全球药品质量管理软件市场
的影响 过去十年见证了消费者偏好从基于纸张的管理系统到基于数字云的系统的范式转变。大流行对全球药品质量管理软件市场产生了积极影响。这归因于政府在锁定期间施加的限制以及向远程工作的转变。实现的好处预计也会影响 COVID 后的用户感知。其中一些好处包括：
• 由于文档的系统分类和存储而节省时间
• 方便的方法来存储、管理和理解大量数据
• 从长远来看，由于成本节省，更高的收入流
• 成本节省是在不合格和投诉等领域实现
• 简化的工作流程使组织内以及与客户的沟通和协作更有效
市场细分
全球药品质量管理软件市场（按部署模型）
全球药品质量管理软件市场已细分根据部署模型分为三大类，即on-cloud、基于web和on-premises。
与传统的本地软件或基于纸张的系统相比，云上部署模型具有显着优势。使用基于云的系统，更容易升级到电子 QMS。该模型可以在高度安全的环境中远程访问。该模型还易于扩展，允许客户根据未来的业务需求添加更多用户和存储。
全球药品质量管理软件市场（按应用）
全球药品质量管理软件市场已根据应用细分为纠正措施预防措施（CAPA）管理、审计管理、文件管理、变更管理、培训管理、风险管理、投诉管理、法规和合规管理、不符合项处理、供应商质量管理、检验管理、设备管理等。
制药行业不断增加的技术采用以及对自动化流程以确保合规性的需求不断增加，是推动各种质量管理应用领域增长的主要因素。
全球药品质量管理软件市场（按最终用户）
全球药品质量管理软件市场已根据最终用户分为三类，即制药、生命科学公司和生物技术公司、合同研究组织等。
制药、生命科学和生物技术公司是全球制药质量管理软件市场的主要最终用户。由于行业的快速增长和易用性，质量管理软件在这些行业的采用率正在增加。通过采用制药 QMS 系统，各行业可以更好地控制、管理合规性并评估产品的质量。
合同研究组织 (CRO) 是全球制药质量管理软件市场的新兴最终用户部分。这一趋势是由制药和生物技术公司将某些流程外包给 CRO 推动的。
全球药品质量管理软件市场（按地区）
全球紧急护理应用程序市场涵盖的不同地区包括北美、欧洲、亚太地区和世界其他地区。
北美和欧洲是制药质量管理软件的两个最大市场。这归因于制药行业的技术集成度不断提高。虽然亚太地区和世界其他地区的发展中国家目前为制药 QMS 开发人员进入这些地区的市场提出了挑战，但预计他们将在药品质量管理软件的采用方面取得强劲增长。不久的将来。
主要市场参与者和竞争概要
在市场上运营的一些主要参与者包括 ANTARES VISION SpA、AssurX, Inc.、AXSource、CLARIVATE PLC.、ComplianceQuest、Dassault Systèmes、EtQ Management Consultants, Inc.、Honeywell International Inc.、Ideagen Plc ., IQVIA HOLDINGS INC., LogicGate, Inc., MasterControl, PTC Inc., Sarjen Systems Pvt. Ltd.、Qualio 和 Veeva Systems Inc.
在过去几年中，全球制药质量管理软件市场见证了不同市场参与者为在这一新兴领域获得各自的市场份额而进行的多项战略和技术发展。该部分涵盖的一些战略包括融资活动、并购 (M&A)、合作伙伴关系、联盟和业务扩展、监管和法律活动以及新产品。公司的首选策略是伙伴关系，然后是资助活动。